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Pistolet Metallique Pour Plt
Disponible sur commande : 1 à 3 semaines
Le PLT Applicator Steel est un pistolet distributeur conçu pour l'application directe, rapide et hygiénique de matériaux d'obturation pour restaurations dentaires, contenus dans une dose unique, à l'intérieur de la cavité dentaire à restaurer.
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Le mouvement parallèle du levier offre une application aisée et précise des matériaux de restauration à charge élevée. Applicateur fourni dans une boîte. Indications : Le PLT Applicator Steel est compatible avec tous les matériaux d'obturation courants se présentant sous forme de PLT. Contre-indications : L'usage de ce produit est contre-indiqué en cas d'allergie connue à l'un de ses composants. Ne pas l'utiliser en cas d'allergie connue ou suspectée au nickel. Effets secondaires possibles : Ce produit ou l'un de ses composants peut, dans certains cas particuliers, déclencher des réactions d'hypersensibilité. En cas de doute, des informations sur les ingrédients sont disponibles auprès du fabricant. Mode d'emploi : 1. Tirer entièrement la fixation rapide vers l'arrière. 2. Insérer la dose PLT dans l'applicateur et relâcher progressivement la fixation jusqu'au blocage de la PLT. 3. L'embout formé par la PLT pivote à 360° dans la position désirée. Retirer le capuchon de la PLT. Faire sortir le matériau d'obturation en exerçant une pression lente et régulière simultanément sur la poignée et le levier, afin d'appliquer le matériau directement dans la cavité préparée. Ne pas appliquer une pression excessive. 4. Une fois le matériau appliqué, retirer la PLT en tirant la fixation rapide vers l'arrière, puis en extrayant la PLT de l'applicateur vers l'avant et le haut. 5. Mettre la PLT au rebut et préparer le PLT Applicator Steel pour une utilisation ultérieure. Remarques générales : Veuillez respecter scrupuleusement les consignes de sécurité indiquées ci-après ainsi que toutes les indications relatives au traitement présentes dans les autres chapitres. Ce produit est uniquement conçu pour être utilisé conformément au présent mode d'emploi. Toute utilisation de ce produit non conforme à ces instructions relève de l'appréciation et de la seule responsabilité du dentiste. Les PLT de Kulzer s'adaptent parfaitement au PLT Applicator Steel. En cas d'utilisation d'autres marques, veiller à ce que les PLT soient correctement bloquées dans l'applicateur. Avertissements et informations relatives à la sécurité : Appliquer le contenu de la PLT en actionnant le levier de façon régulière. Une application trop rapide du contenu de la PLT ou l'application d'une force excessive lors de l'application sont à proscrire. Ne pas utiliser de dispositifs présentant des dommages visibles. Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonctionnement du dispositif (libre actionnement). Se référer au paragraphe « Maintenance, inspection et test » des instructions de traitement. Si cette procédure est suivie, il n'y a pas de restrictions à la réutilisation. Conditions de stockage : Stockage (au minimum protection contre la poussière et l'humidité) et durée de conservation conformes aux spécifications de l'utilisateur. Informations relatives à la mise au rebut : Recommandation : élimination conforme aux réglementations officielles. Les contenus et emballages non vidés ne doivent pas être jetés dans les ordures ménagères ni rejetés dans le réseau d'égout. Catalogue Européen des Déchets : 180106 produits chimiques à base de ou contenant des substances dangereuses. Nettoyage, désinfection et stérilisation : AVERTISSEMENT : merci de prêter une attention particulière à la réglementation spécifique de votre pays concernant les normes d'hygiène, ainsi que le nettoyage et la désinfection des dispositifs médicaux dans les cabinets dentaires. Porter des gants adaptés. Le PLT Applicator Steel est livré non stérilisé. Il doit être stérilisé avant la première utilisation et nettoyé, désinfecté et stérilisé après chaque utilisation. RESTRICTIONS DANS LE TRAITEMENT : les solutions désinfectantes oxydantes sont inadaptées. Acides et bases forts peuvent oxyder l'acier inoxydable. Instructions : Lieu d'utilisation : éliminer soigneusement les résidus non durcis de l'applicateur PLT à l'aide de papier absorbant en cellulose non pelucheux immédiatement après usage. Pour transporter l'applicateur PLT vers la zone de nettoyage et de stérilisation, il peut être placé dans un récipient d'élimination (élimination à sec) ou directement immergé dans une combinaison de détergent et de désinfectant (élimination humide). Confinement et transport : transporter l'instrument contaminé dans un récipient fermé. Préparation à la décontamination : équipement de protection individuelle (gants, tablier de protection hydrofuge, masque de protection ou lunettes de protection). Nettoyage manuel : - Équipement : détergent légèrement alcalin (par ex. neodisher MediClean forte, Dr. Weigert #405033), eau du robinet/eau courante (20 ± 2°C) (eau de qualité potable au minimum), brosse de nettoyage (par ex. brosse Interlock #09098, tête de longueur : 35 mm x 10 mm, 25 mm x 5 mm, longueur totale : 175 mm), bidon/bac pour le détergent. 1) La solution de nettoyage est préparée selon les instructions du fabricant du détergent (par ex. neodisher MediClean forte 1 %) (température maximale 40°C). 2) Effectuer toutes les étapes suivantes sous la surface du liquide afin d'éviter toute projection de liquide contaminé. 3) Immerger entièrement l'instrument dans la solution de nettoyage. 4) Brosser pendant 1 minute les zones de l'instrument immergé difficiles d'accès à l'aide d'une brosse souple. Apporter une attention particulière aux zones difficiles d'accès dont l'efficacité du nettoyage ne peut être évaluée. 5) Actionner les parties mobiles 5 fois dans la solution de nettoyage. 6) Durée minimale d'exposition à la solution de nettoyage : 5 minutes. 7) Retirer l'instrument de la solution de nettoyage et le rincer à l'eau du robinet (eau de qualité potable au minimum) pendant 1 minute pour éliminer complètement la solution de nettoyage. Actionner les parties mobiles 5 fois. Vérifier la propreté. Si de la saleté est encore visible, recommencer les étapes ci-dessus. Désinfection manuelle : - Équipement : désinfectant virucide pour instruments (figurant sur la liste VAH ou au minimum la liste DVV) à base de composés peroxydes (par ex. Dr. Weigert neodisher Septo Fin #420735), eau déminéralisée (conforme aux recommandations KRINKO/BfArM, exempte de micro-organismes susceptibles d'être pathogènes) (20 ± 2°C), bidon de désinfectant, gaze non pelucheuse, air comprimé médical (conforme à la Pharmacopée Européenne). 1) Le désinfectant est préparé selon les instructions du fabricant du désinfectant (par ex. neodisher Septo Fin 3 %). 2) Immerger entièrement l'instrument dans la solution de désinfection. S'assurer que toutes les surfaces sont parfaitement humidifiées par la solution de désinfection. Actionner les parties mobiles 5 fois. Durée d'exposition à la solution de désinfection conforme aux instructions du fabricant (par ex. 15 minutes). 3) Retirer l'instrument de la solution de désinfection. 4) Rincer entièrement l'instrument à l'eau déminéralisée (conforme aux recommandations KRINKO/BfArM, exempte de micro-organismes susceptibles d'être pathogènes) pendant au moins 1 minute pour éliminer complètement la solution de désinfection. Actionner les parties mobiles 5 fois. 5) Sécher l'instrument avec de la gaze non pelucheuse et/ou de l'air comprimé médical sec (conforme à la Pharmacopée Européenne). Nettoyage et désinfection : laveur-désinfecteur automatique - Équipement : laveur-désinfecteur conforme à la norme EN ISO 15883-1+-2 disposant d'un programme thermique (température de 90 à 95°C), détergent légèrement alcalin (par ex. neodisher MediClean forte, Dr. Weigert #405035), medi5. 1) Placer l'instrument dans un plateau adapté ou sur le porte-charge permettant de nettoyer et désinfecter toutes les surfaces internes et externes. 2) L'instrument doit être raccordé à un module porte-charge dédié à la chirurgie mini-invasive (CMI) permettant le lavage de la lumière interne. L'étanchéité du raccordement doit être vérifiée avant le démarrage du traitement et à son issue. 3) Fermer le laveur-désinfecteur et lancer le programme. Les paramètres du programme sont indiqués dans le tableau ci-dessous. 4) À la fin du programme, retirer l'instrument du laveur-désinfecteur. 5) Vérifier ensuite la propreté de l'instrument. En présence de saleté visible, nettoyer l'instrument à la main. Le nettoyage en laveur-désinfecteur devra ensuite être recommencé. 6) Vérifier le séchage. Si nécessaire, sécher l'instrument avec de la gaze non pelucheuse et/ou de l'air comprimé médical sec (conforme à la Pharmacopée Européenne). Maintenance, inspection et test : 1) La propreté, le séchage et le bon fonctionnement de tous les instruments doivent être vérifiés visuellement, si nécessaire à l'aide d'une loupe lumineuse (3 à 6 dioptries). - Remarque : ne pas utiliser d'instruments présentant des craquelures, fissures, trous ou autres défauts similaires. Stérilisation : - Équipement : stérilisateur à vapeur conforme à la norme DIN EN 285 ou DIN EN 13060 avec traitement de type B. Traitement par prévide, à 132 °C avec une durée de stérilisation de 3 à 5 minutes (des temps de maintien plus longs sont possibles). 1) Placer le dispositif dans la chambre du stérilisateur. 2) Lancer le programme de stérilisation. 3) À l'issue du programme de stérilisation, retirer le dispositif et le laisser refroidir. Les instructions ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif médical comme adaptées à la préparation pour réutilisation validée du dispositif médical. Par conséquent, la vérification est essentielle et/ou la validation et la surveillance de routine du traitement sont nécessaires. Effets secondaires indésirables et incidents : conformément à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux, les utilisateurs/patients sont tenus de signaler au fabricant tout incident grave survenu avec un dispositif médical, ainsi qu'à l'autorité nationale compétente du pays dans lequel l'incident s'est produit.
Marque
KULZER
Gamme
PISTOLET HERAEUS
Marquage CE
AUTO-AUTO CERTIFICATION
Classe
CLASSE I
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